好博士HIPEC治疗系统设备及耗材获零售许可，2200㎡新型洁净厂房助力产能升级

好博士医疗在肿瘤治疗领域取得重要进展——其HIPEC（腹腔热灌注化疗）治疗系统设备及专用耗材已正式取得监护及治疗设备零售资质。与此公司新建成的2200平方米新型洁净厂房全面投入使用，标志着好博士在精准肿瘤治疗产品的研发、生产与市场准入方面迈入全新阶段。

HIPEC即腹腔热灌注化疗，是一种将热疗与化疗相结合、用于治疗腹膜癌及腹腔转移癌的先进技术。好博士自主研发的HIPEC治疗系统通过对灌注液精准控温、循环灌注，能够有效杀灭腹腔内游离癌细胞及微小病灶，同时减少全身毒副作用。此次设备及耗材获得零售许可，意味着医疗机构及终端用户可更便捷地采购该全套治疗解决方案，有助于加速该技术在临床中的普及应用。

新落成的2200平方米洁净厂房严格遵循国家医疗器械生产质量管理规范（GMP）设计，配备万级、十万级洁净区及自动化生产线。厂房涵盖设备组装、耗材生产、灭菌处理及质量检测等全流程功能模块，可实现HIPEC治疗系统主机、一次性使用灌注管路及配套耗材的规模化、标准化生产。洁净环境的精准控制能有效避免微粒和微生物污染，确保产品安全性与一致性。

好博士负责人表示，零售资质的取得和洁净厂房的启用，是公司从研发驱动向“研发+生产+商业化”全链条能力升级的关键一步。公司将持续投入创新，携手临床专家推动HIPEC技术的规范化应用，为更多腹膜肿瘤患者提供更可及、更高效的治疗选择。

业内专家指出，随着肿瘤治疗向精准化、局部化发展，HIPEC技术正受到越来越多关注。好博士此次在设备、耗材及生产环境上的多重布局，有望提升国产HIPEC产品的供应保障能力，并推动相关治疗费用的合理化，最终惠及广大患者。